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1、目 的：制定抗生素瓶用鋁塑組合蓋的質量標準，確保產(chǎn)品質量。
2、范 圍：適用于抗生素瓶用鋁塑組合蓋的質量控制。
3、責任者：質量管理部、物控管理部對本標準的實施負責。
4、標準依據(jù)：藥用包裝容器（材料）標準YBB00372003與雙方約定尺寸標準；本規(guī)程所引用的文件未注明版本號均為現(xiàn)行有效版本。
5、標準內(nèi)容：
5.1物料名稱：抗生素瓶用鋁塑組合蓋
5.2物料代碼：（1）ZDΦ13：B01-0006；（2）ZDΦ20：B01-0005
5.3取樣按《取樣管理規(guī)程》，文件編號：SMP-QA-0003
5.4檢驗按《抗生素瓶用鋁塑組合蓋檢驗標準操作規(guī)程》
文件編號：SOP-QC-4104
5.5檢驗項目及標準：
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項目 |
標準 |
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外觀 |
應清潔，無殘留潤滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料件應與鋁件完整結合 |
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開口質量 |
去掉塑料件后，鋁件開口處不應受到損壞 |
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配合性 |
含膠塞封蓋后應配合適宜 |
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耐_ |
經(jīng)蒸汽_后，塑料件應無變形、變色，鋁件表面不應有_明顯的變化 |
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涂層牢固度 |
涂層應無_涂層磨損的跡象 |
6【貯存條件】常溫；密封保存。
7【注意事項】保存于清潔、干燥、不得擠壓，小心輕放；貯存區(qū)有防蟲、防鼠、防潮、防塵及防火設施。